Phần 2: Từ Phòng Thí Nghiệm Đến Thị Trường: Những Con Đường Thực Tiễn Cho Hợp Tác Úc-Trung

Phần 2: Từ Phòng Thí Nghiệm Đến Thị Trường: Những Con Đường Thực Tiễn Cho Hợp Tác Úc-Trung

‍

Giới thiệu

Trong Phần 1 của loạt bài này, chúng tôi đã tìm hiểu lý do vì sao hệ sinh thái công nghệ sinh học của Trung Quốc đã đạt đến một trình độ tinh vi mà các doanh nghiệp Australia không thể tiếp tục bỏ qua—và vì sao các thế mạnh bổ trợ của Australia trong nghiên cứu, thử nghiệm lâm sàng và uy tín pháp lý tạo ra những cơ hội hợp tác tự nhiên.

Nhưng những quan sát ở cấp độ hệ sinh thái chỉ giúp ích đến một mức độ nhất định. Câu hỏi thực sự là: Những quan hệ hợp tác này vận hành như thế nào trong thực tế?

Phiên thảo luận tại Hội nghị Bàn tròn Đổi mới Công nghệ Sinh học Úc-Trung đã quy tụ các nhà lãnh đạo có kinh nghiệm thực tế, trực tiếp trong việc điều phối hợp tác xuyên biên giới—từ việc tiến hành thử nghiệm lâm sàng, tách doanh nghiệp từ sở hữu trí tuệ của trường đại học, cho đến xây dựng các nền tảng khám phá thuốc tích hợp. Những chia sẻ của họ đã đưa cuộc trò chuyện từ khả năng chiến lược sang thực tế vận hành.

‍

Hội đồng thảo luận: Hợp tác vượt biên giới

Phiên thảo luận, do Betty Zhang, Giám đốc Đầu tư tại Boson Ventures điều phối, đã quy tụ nhiều góc nhìn đa dạng đại diện cho nghiên cứu lâm sàng, chuyển giao công nghệ đại học, nghiên cứu chính sách và vận hành ngành. Các diễn giả bao gồm Tiến sĩ Dishan Herath (Giám đốc Y khoa, Trung tâm Ung thư Peter MacCallum), Maria Halasz (Trưởng bộ phận Dự án Mới, UNSW; Giám đốc, Quỹ Nghiên cứu Garvan), Tiến sĩ Marina Zhang (Phó Giáo sư, Viện Quan hệ Úc-Trung, Đại học Công nghệ Sydney), và Tiến sĩ Xian Bu (Giám đốc Kinh doanh kiêm Phó Chủ tịch Điều hành, Viva Biotech).

‍

Chất lượng và quản trị nghiên cứu lâm sàng

Thế mạnh của Australia trong các nghiên cứu thử nghiệm lần đầu trên người (first-in-human) và sự xuất sắc về pháp lý bổ trợ cho quy mô dân số bệnh nhân lớn và hạ tầng thử nghiệm lâm sàng hiệu quả của Trung Quốc, tạo ra sự cộng hưởng tự nhiên cho hợp tác quốc tế được xây dựng trên các tiêu chuẩn nghiêm ngặt.

‍

Tiến sĩ Dishan Herath nhấn mạnh tầm quan trọng của việc kết hợp các thế mạnh này trong khi vẫn duy trì khung quản trị rõ ràng, đảm bảo chất lượng dữ liệu và giao tiếp minh bạch. Ông nêu bật cách tiếp cận chọn lọc của Peter Mac: bệnh viện chỉ chấp nhận 20% số thử nghiệm được đề xuất, tập trung vào chất lượng đề cương nghiên cứu và việc lựa chọn CRO đáp ứng tiêu chuẩn toàn cầu. Peter Mac đã thiết lập được các quan hệ hợp tác vững chắc với các công ty công nghệ sinh học Trung Quốc, đặc biệt là BeiGene (nay là BeOne Medicines), nơi các bác sĩ lâm sàng Australia đóng vai trò quan trọng trong giai đoạn phát triển ban đầu.

‍

Tiến sĩ Marina Zhang đã cung cấp bối cảnh về hệ sinh thái thử nghiệm lâm sàng tiết kiệm vốn của Trung Quốc, cho biết chi phí Giai đoạn III trung bình là 25.000 USD mỗi bệnh nhân—chỉ bằng khoảng một phần ba chi phí tại Mỹ—cùng với tiến độ tuyển bệnh nhân nhanh hơn đáng kể. Betty Zhang củng cố thêm những quan sát này bằng những chia sẻ từ chuyến thăm Trung Quốc gần đây của bà, nơi các nhà đầu tư hàng đầu của Mỹ bày tỏ sự hào hứng đặc biệt về năng lực thử nghiệm lâm sàng của Trung Quốc. Họ chỉ ra sự kết hợp hấp dẫn giữa tốc độ, quy mô, và năng lực thiết kế thử nghiệm ngày càng tinh vi—giúp các nhà phát triển thuốc Trung Quốc lặp lại nhanh chóng và đổi mới để đưa các phân tử tiến vào giai đoạn lâm sàng.

‍

Chuyển giao công nghệ và thương mại hóa

Các trường đại học đóng vai trò thiết yếu trong hệ sinh thái đổi mới với tư cách là cầu nối giữa nghiên cứu cơ bản và ứng dụng thương mại. Các cơ sở giáo dục Australia đã chuyển mình từ mô hình chuyển giao công nghệ truyền thống tập trung vào cấp phép sở hữu trí tuệ sang những cách tiếp cận tinh vi hơn, bao gồm đầu tư cổ phần, chương trình vườn ươm, và hỗ trợ tách doanh nghiệp trực tiếp—giúp các nhà nghiên cứu chuyển hóa những phát hiện khoa học thành các công ty khả thi trong khi vẫn duy trì sự xuất sắc về học thuật.

Tiến sĩ Marina Zhang nhấn mạnh rằng các khung thể chế và sự hỗ trợ của chính phủ là những yếu tố then chốt. Maria đã trình bày cách tiếp cận của UNSW: là một trong những trường đại học có tinh thần khởi nghiệp hàng đầu của Australia (được bình chọn đứng đầu trong bốn năm liền), cam kết từ phía nhà trường đóng vai trò quan trọng. UNSW cung cấp tới 100.000 đô la cho giai đoạn xác thực ban đầu và 500.000 đô la vốn tiền hạt giống để chuẩn bị cho các công ty tách ra tiếp cận các nhà đầu tư chuyên nghiệp, bao gồm cả các nhà đầu tư tại Trung Quốc. Quan hệ hợp tác chính thức của UNSW với Bộ Khoa học và Công nghệ Trung Quốc (thiết lập năm 2016) đã mang lại khoảng 140 triệu đô la giá trị nghiên cứu theo hợp đồng, với sự hiện diện thực tế tại Vô Tích cho thấy cách các cơ sở giáo dục có thể tham gia sâu rộng với các khung hợp tác phù hợp.

‍

Tận dụng năng lực CRO/CDMO tích hợp của Trung Quốc

Việc triển khai hiệu quả tận dụng thế mạnh của từng hệ sinh thái: năng lực CRO đẳng cấp thế giới và chi phí thấp hơn của Trung Quốc giúp đẩy nhanh quá trình phát triển, trong khi khả năng bảo hộ sở hữu trí tuệ và uy tín pháp lý của Australia mang lại sự xác nhận cho thị trường toàn cầu.

‍

Tiến sĩ Xian Bu mang đến một góc nhìn độc đáo—ông là người đồng sáng lập SYNthesis Med Chem tại Melbourne năm 2007, xây dựng công ty này trở thành một CRO hóa dược hàng đầu, và cuối cùng bán lại cho Viva Biotech vào năm 2021. Ông đã điểm lại quá trình phát triển của hệ sinh thái dịch vụ Trung Quốc:

Mười năm trước, có rất nhiều CRO chuyên biệt theo ngách nhỏ, nhưng ngày nay hầu hết đã phát triển thành các nền tảng tích hợp cung cấp mọi thứ từ sản xuất protein, sinh học cấu trúc, cho đến hóa dược, thử nghiệm sinh học, và cuối cùng là sản xuất CDMO—tất cả trong một hệ thống duy nhất.

‍

Sự tích hợp này tạo ra những lợi thế đáng kể: giảm ma sát giữa các nhà cung cấp, giao tiếp tốt hơn xuyên suốt quy trình khám phá thuốc, hiệu quả chi phí, và rút ngắn tiến độ. Tiến sĩ Bu thẳng thắn trong nhận định của mình: phần còn lại của thế giới, đặc biệt là Mỹ, đang tận dụng tốc độ và quy mô của Trung Quốc. Australia nên có những bước tiến quyết liệt hơn nữa thay vì thận trọng đi theo sau. Tiến sĩ Bu nhấn mạnh các thỏa thuận sở hữu trí tuệ rõ ràng, giao tiếp minh bạch, và sự tôn trọng văn hóa là những yếu tố thiết yếu để hợp tác thành công với các nhà cung cấp dịch vụ.

‍

💡Những bài học chính từ sự tích hợp xuyên biên giới

‍

Thương vụ Viva Biotech mua lại SYNthesis Med Chem là minh chứng điển hình cho hợp tác chiến lược xuyên biên giới được xây dựng trên một số nguyên tắc then chốt:

• ‍Ưu tiên xây dựng quan hệ trước tiên: Tiến sĩ Bu đã biết những người sáng lập Viva từ năm 2015, nhiều năm trước khi thương vụ diễn ra. Họ nhận ra sự cộng hưởng tự nhiên—năng lực sinh học cấu trúc và sản xuất protein của Viva bổ trợ hoàn hảo cho thế mạnh hóa dược của SYNthesis Med Chem.
• ‍Ưu tiên căn cứ chiến lược hơn là kỹ thuật tài chính: Thay vì theo đuổi tăng trưởng độc lập, SYNthesis Med Chem nhận thấy giá trị lớn hơn khi trở thành một phần của nền tảng tích hợp có thể phục vụ khách hàng toàn cầu một cách trọn vẹn, trong khi vẫn duy trì đội ngũ chuyên môn đặt tại Melbourne.‍
• Kết quả: Thế mạnh hóa dược của Australia hiện được tích hợp vào một nền tảng CRO/CDMO Trung Quốc hoàn chỉnh, giúp các chương trình của Australia tiếp cận được năng lực toàn diện trong khi vẫn duy trì đóng góp khoa học tại địa phương.

‍

Bài học cốt lõi: những thương vụ tốt nhất đến từ những mối quan hệ được xây dựng qua nhiều năm, chứ không phải vài tháng, với cả hai bên đều hiểu rõ căn cứ chiến lược chứ không chỉ dừng ở các điều khoản tài chính.

‍

Điều hướng sự phức tạp về địa chính trị

Bất chấp căng thẳng địa chính trị, các thế mạnh bổ trợ lẫn nhau vẫn tạo ra sự cộng hưởng tự nhiên: môi trường pháp lý đáng tin cậy của Australia mang lại các con đường xác nhận, trong khi quy mô thị trường và hạ tầng sản xuất của Trung Quốc tạo điều kiện cho thương mại hóa.

Tiến sĩ Marina Zhang mang đến góc nhìn thiết yếu về khía cạnh địa chính trị—một thực tế không thể bỏ qua nhưng cũng không nên khiến chúng ta chần chừ hành động. Trong khi chính sách đối ngoại của Canberra đã chuyển hướng sang tiếp cận chọn lọc mang tính thực dụng với Trung Quốc, ngành công nghiệp vẫn thiếu các khung chính sách rõ ràng về thời điểm và cách thức theo đuổi hợp tác sâu rộng hơn. Sự bất định này ảnh hưởng đến các cơ sở đang muốn theo đuổi quan hệ hợp tác nhưng chưa chắc chắn về sự hỗ trợ của chính phủ hoặc các hạn chế tiềm ẩn.

Thay vì xem địa chính trị là một rào cản, Tiến sĩ Zhang đã tái định hình động lực cạnh tranh xoay quanh những thách thức y tế chung: dân số già hóa, sự chuẩn bị ứng phó đại dịch, và quản lý bệnh mãn tính ảnh hưởng đến cả hai quốc gia. Bà định vị vị thế cường quốc bậc trung của Australia như một lợi thế chiến lược. "Nếu Australia chỉ liên kết độc quyền với Mỹ trong đổi mới công nghệ sinh học, nước này sẽ tụt hậu so với các quốc gia đổi mới khác," bà nhận định. "Đổi mới không chỉ là từ không đến một—mà là từ một đến một trăm, và Trung Quốc có quy mô và tốc độ cho hành trình đó."

Bằng chứng thực tế ủng hộ việc tiếp tục hợp tác: bất chấp những tiêu đề về Đạo luật BIOSECURE của Mỹ và các hạn chế công nghệ, các thương vụ cấp phép và M&A giữa các công ty công nghệ sinh học Trung Quốc và các hãng dược phương Tây trên thực tế đã gia tăng. Tiến sĩ Herath xác nhận rằng Peter Mac vận hành với các khung tuân thủ chặt chẽ trong khi vẫn duy trì quan hệ rộng rãi với các nhà tài trợ Trung Quốc, và Maria nhấn mạnh sự tinh thông của các trường đại học trong việc quản lý những phức tạp này. Sự đồng thuận của hội đồng thảo luận rất rõ ràng: quản trị minh bạch và chiến lược sở hữu trí tuệ vững chắc là điều thiết yếu để quản lý rủi ro trong khi nắm bắt cơ hội.

Chuyển từ đối thoại sang hành động

Phiên thảo luận kết thúc với một lời kêu gọi hành động rõ ràng dành cho tất cả các bên liên quan. Đối với các công ty công nghệ sinh học và nhà nghiên cứu Australia: Hãy bắt đầu tìm hiểu các cơ hội hợp tác cụ thể trong những lĩnh vực mà công nghệ của bạn giải quyết được các nhu cầu chưa được đáp ứng tại các thị trường châu Á. Hãy cân nhắc hợp tác với các nhà cung cấp dịch vụ để tinh gọn quá trình phát triển thuốc và tận dụng năng lực chuỗi cung ứng của Trung Quốc. Đối với các nhà đầu tư: Hãy cân nhắc cách hợp tác xuyên biên giới có thể tạo ra giá trị và giảm thiểu rủi ro phát triển cho các công ty trong danh mục đầu tư. Đối với các trường đại học: Hãy xây dựng các khung thể chế và dịch vụ hỗ trợ giúp các nhà nghiên cứu và doanh nhân theo đuổi hợp tác với Trung Quốc một cách chiến lược. Đối với các nhà hoạch định chính sách: Hãy nỗ lực hướng tới các sáng kiến hài hòa hóa quy định pháp lý và các thỏa thuận đổi mới song phương nhằm mang lại sự chắc chắn cho hợp tác dài hạn.

Khi hệ sinh thái công nghệ sinh học của Trung Quốc tiếp tục quá trình phát triển nhanh chóng hướng tới vị thế dẫn đầu đổi mới toàn cầu, sự chủ động tham gia từ các cơ sở và doanh nghiệp Australia là điều thiết yếu để nắm bắt cơ hội và cạnh tranh trên phạm vi toàn cầu. Betty Zhang nhấn mạnh khi kết thúc phiên thảo luận, "Các cơ hội đã rõ ràng, các con đường đang ngày càng được xác định rõ hơn, và đây chính là thời điểm để hành động. Hãy cùng nhau biến những nhận định của ngày hôm nay thành những quan hệ hợp tác của ngày mai."

‍

Địa lý chiến lược: Nên triển khai gì ở đâu

‍

Những điểm chính cần ghi nhớ: Làm cho hợp tác thực sự hiệu quả

Chọn các đối tác tích hợp cung cấp dịch vụ xuyên suốt chuỗi giá trị phát triển thay vì phải điều phối nhiều nhà cung cấp riêng lẻ.

Đầu tư vào chất lượng đề cương nghiên cứu ngay từ đầu—chất lượng thiết kế thử nghiệm thường quyết định thành công nhiều hơn cả chính bản thân phân tử thuốc.

Lựa chọn CRO một cách cẩn trọng thông qua thẩm định kỹ lưỡng về năng lực, hệ thống chất lượng, và thành tích đã qua.

Xây dựng các liên minh đầu tư địa phương-địa phương, kết hợp các nhà đầu tư Australia với các quỹ Trung Quốc hoặc Mỹ để tận dụng kiến thức và mạng lưới sở tại.

Lên kế hoạch cho các con đường pháp lý song song ngay từ sớm—hãy suy tính chiến lược TGA và NMPA ngay từ đầu; cân nhắc Kết nối Y tế Vùng Vịnh Lớn (Greater Bay Area Medical Connect) của Hồng Kông như một cầu nối.

Bắt đầu với các dự án thí điểm để thử nghiệm quan hệ hợp tác ở quy mô nhỏ hơn trước khi cam kết lớn, đánh giá chất lượng, giao tiếp, và sự phù hợp về văn hóa.

Đầu tư vào các mối quan hệ ngay từ sớm thông qua các cuộc gặp gỡ trực tiếp lặp lại và sự gắn kết bền vững—những thương vụ tốt nhất đến từ những mối quan hệ được xây dựng qua nhiều năm.

Duy trì cấu trúc linh hoạt để giữ được sự linh động cho các vòng gọi vốn và hợp tác trong tương lai ở các khu vực địa lý khác.

‍

Nhìn về phía trước

Hội đồng thảo luận đã khẳng định rằng hợp tác thành công đòi hỏi phải vượt ra ngoài sự đồng thuận chiến lược để đi đến hành động cụ thể—lựa chọn đúng đối tác, đầu tư vào chất lượng ngay từ đầu, và xây dựng lòng tin thông qua sự gắn kết bền vững.

Nhưng vẫn còn những câu hỏi: Các nhà đầu tư đang cấu trúc thương vụ như thế nào? Điều gì đang thúc đẩy làn sóng cấp phép ra bên ngoài (out-licensing) từ các công ty công nghệ sinh học Trung Quốc? Các NewCo hoạt động ra sao? Hồng Kông đóng vai trò gì trong dòng chảy vốn?

Những câu hỏi này chính là nền tảng cho buổi tọa đàm với các nhà đầu tư—sẽ được khám phá trong Phần 3 của loạt bài này.

‍

Tiếp theo trong loạt bài này: Phần 3 sẽ xem xét bức tranh đầu tư, dòng chảy vốn, và cấu trúc thương vụ giúp hiện thực hóa các quan hệ hợp tác công nghệ sinh học xuyên biên giới, với những chia sẻ từ Lilly Asia Ventures và Boson Ventures.

‍

Để biết thêm thông tin về các sáng kiến đổi mới công nghệ sinh học Úc-Trung, vui lòng liên hệ Boson Ventures tại địa chỉ contact@boson.vc

‍